Дилакса отзывы врачей

Форма выпуска и состав

Капсулы 1 капс.
При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия  
активное вещество:  
целекоксиб субстанция-гранулы 132,975 мг
(действующее вещество субстанции-гранул — целекоксиб — 100 мг)  
вспомогательные вещества субстанции-гранул: лактозы моногидрат — 24,875 мг; натрия лаурилсульфат — 4,05 мг; повидон К30 — 3,375 мг; кроскармеллоза натрия — 0,675 мг  
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 0,675 мг; магния стеарат — 1,35 мг  
твердые желатиновые капсулы №3  
корпус: титана диоксид (E171) — 2%; желатин — до 100%  
крышечка: титана диоксид (E171) — 2%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия  
активное вещество:  
целекоксиб субстанция-гранулы 265,95 мг
(действующее вещество субстанции-гранул — целекоксиб — 200 мг)  
вспомогательные вещества субстанции-гранул: лактозы моногидрат — 49,75 мг; натрия лаурилсульфат — 8,1 мг; повидон К30 — 6,75 мг; кроскармеллоза натрия — 1,35 мг  
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 1,35 мг; магния стеарат — 2,7 мг  
твердые желатиновые капсулы №1  
корпус: титана диоксид (E171) — 1%; краситель железа оксид желтый (E172) — 1%; желатин — до 100%  
крышечка: титана диоксид (E171) — 1%; краситель железа оксид желтый (E172) — 1%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения  
активное вещество:  
целекоксиб 100/200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,875/49,75 мг; натрия лаурилсульфат 4,05/8,1 мг; повидон К30 3,375/6,75 мг; кроскармеллоза натрия 1,35/2,7 мг; магния стеарат 1,35/2,7 мг  
твердые желатиновые капсулы №3/1  
корпус: титана диоксид (E171) — 2/1%; краситель железа оксид желтый (E172) — -/1%; желатин — до 100/100%  
крышечка: титана диоксид (E171) — 2/1%; краситель железа оксид желтый (E172) — -/1%; желатин — до 100/100%  

Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые капсулы №3 белого цвета (корпус и крышечка).

Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые капсулы №1 коричневато-желтого цвета (корпус и крышечка).

Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Исследования in vitro показали, что целекоксиб хотя и не является субстратом изофермента CYP2D6, но ингибирует его активность. Поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия в условиях in vivo с препаратами, метаболизм которых связан с изоферментом CYP2D6.

Варфарин и другие антикоагулянты: при одновременном применении возможно удлинение ПВ.

Флуконазол, кетоконазол: при одновременном применении 200 мг флуконазола 1 раз в сутки отмечается увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза, что связано с угнетением метаболизма целекоксиба флуконазолом через изофермент CYP2C9. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), следует снизить рекомендованную дозу целекоксиба вдвое (см. «Способ применения и дозы»). Кетоконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) не оказывает клинически значимый эффект на метаболизм целекоксиба.

Декстрометорфан и метопролол: было установлено, что одновременное применение целекоксиба в дозе 200 мг в сутки приводило к повышению концентраций декстрометорфана и метопролола (субстраты изофермента CYP2D6) в 2,6 и 1,5 раза соответственно. Такое повышение концентраций связано с ингибированием метаболизма субстратов изофермента CYP2D6 целекоксибом посредством ингибирования активности самого изофермента CYP2D6.
Метотрексат: не отмечалось фармакокинетических клинически значимых взаимодействий между целекоксибом и метотрексатом.

Гипотензивные препараты, включая ингибиторы АПФ/антагонисты АРА II, диуретики и бета-адреноблокаторы: ингибирование синтеза ПГ может снизить антигипертензивный эффект, в т.ч. ингибиторов АПФ/АРА II, диуретиков и бета-адреноблокаторов. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном применении целекоксиба с ингибиторами АПФ/АРА II, диуретиками и бета-адреноблокаторами. Однако не отмечено значимое фармакодинамическое взаимодействие с лизиноприлом в отношении влияния на АД.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов в случае дегидратации (в т.ч. пациенты, получающие терапию диуретиками) или у пациентов с нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с ингибиторами АПФ, АРА II может приводить к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность.

Обычно указанные эффекты обратимы. В связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию препаратом Дилакса®. Кроме того следует рассмотреть возможность проведения мониторинга функции почек в начале терапии и периодически во время одновременного применения препаратов.

Циклоспорин: учитывая, что НПВП оказывают влияние на почечный синтез ПГ, могут повышать риск развития нефротоксичности при одновременном применении с циклоспорином.

Диуретики: НПВП у некоторых пациентов могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет уменьшения почечного синтеза ПГ. Это необходимо учитывать при применении целекоксиба.

Контрацептивы для приема внутрь: целекоксиб не оказывает клинически значимое влияние на фармакокинетику комбинированного контрацептивного препарата (1 мг норэтистерон/35 мкг этинилэстрадиол).

Литий: при одновременном применении солей лития в дозе 450 мг 2 раза в сутки и целекоксиба в дозе 200 мг 2 раза в сутки отмечено повышение концентрации лития в плазме крови примерно на 17%. Пациенты, принимающие препараты лития, должны находиться под тщательным наблюдением при применении или отмене целекоксиба.

Другие НПВП: следует избегать одновременного применения целекоксиба и других НПВП (не содержащих ацетилсалициловую кислоту) (повышается риск развития побочных эффектов).

Другие препараты: не отмечались клинически значимые взаимодействия между целекоксибом и антацидами (магния/алюминия гидроксид), омепразолом, глибенкламидом, фенитоином или толбутамидом. Целекоксиб не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Целекоксиб не оказывает антиагрегантное действие на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

У здоровых добровольцев НПВП не оказывают влияние на фармакокинетику дигоксина. Тем не менее, при одновременном применении дигоксина и индометацина и ибупрофена у пациентов отмечалось повышение концентрации дигоксина в плазме крови. Это необходимо принимать во внимание при одновременном применении с другими препаратами, повышающими концентрацию дигоксина в плазме крови.

Нет информации о взаимодействии целекоксиба и дигоксина. Учитывая другие эффекты целекоксиба на ССС, следует с осторожностью принимать его одновременно с дигоксином. В этом случае рекомендуется тщательно контролировать побочные реакции. Целекоксиб преимущественно метаболизируется в печени изоферментом CYP2C9.

Капсулы, 100 мг, 200 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ и фольги алюминиевой.

Дилакса - препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств

1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок (блистеров) помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма Дилаксы – капсулы, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета:

  • 100 мг: размер №3, твердые желатиновые, корпус и крышечка – белого цвета;
  • 200 мг: размер №1, твердые желатиновые, корпус и крышечка – коричневато-желтого цвета.

По 10 шт. в блистерах (упаковках контурных ячейковых), в картонной пачке 1–6, 9 или 10 блистеров (упаковок).

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: целекоксиб – 100 мг или 200 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
  • корпус и крышечка: желатиновая капсула 100 мг: диоксид титана – 2%, желатин – до 100%; желатиновая капсула 200 мг: диоксид титана – 1%, краситель оксид железа желтый – 1%, желатин – до 100%.
  • варфарин и другие антикоагулянты: возможно удлинение протромбинового времени;
  • флуконазол: одновременное применение 200 мг флуконазола 1 раз в сутки с целекоксибом может увеличить концентрацию последнего в плазме крови в 2 раза; при терапии флуконазолом целекоксиб необходимо принимать в минимальной рекомендуемой дозе;
  • кетоконазол: клинически значимого действия на метаболизм целекоксиба не оказывает;
  • ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента)/блокаторы рецепторов ангиотензина II: в случае одновременного применения с целекоксибом у некоторых групп пациентов следует учитывать возможное ухудшение функции почек, в т. ч. до острой почечной недостаточности, обычно проходящее после отмены НПВП; лизиноприл при применении с Дилаксой не оказывает значимого фармакодинамического взаимодействия на АД;
  • тиазидные диуретики, фуросемид: возможно снижение их натрийуретического эффекта за счет ингибирования почечного синтеза Pg;
  • пероральные контрацептивные средства: клинически значимого влияния на фармакокинетику комплексного контрацептивного препарата, содержащего 1000 мкг норэтистерона /35 мкг этинилэстрадиола, целекоксиб не оказывает;
  • литий: применение 2 раза в сутки солей лития в дозе 450 мг и целекоксиба в дозе 200 мг повышает плазменную концентрацию лития ~ на 17%, что требует тщательного наблюдения за пациентами в процессе комбинированного лечения или в случае отмены целекоксиба;
  • другие НПВП: одновременного приема целекоксиба и других НПВП (не включающих ацетилсалициловую кислоту) требуется избегать, поскольку повышается риск развития побочных эффектов;
  • антациды (магния/алюминия гидроксид), омепразол, метотрексат, глибенкламид, фенитоин или толбутамид: клинически значимых взаимодействий с целекоксибом не отмечалось;
  • ацетилсалициловая кислота в низких дозах: целекоксиб не снижает агрегацию тромбоцитов, поэтому заменять им ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний неэффективно;
  • дигоксин: информации о его взаимодействии с целекоксибом не имеется, но учитывая влияние последнего на сердечно-сосудистую систему, принимать Дилаксу с дигоксином следует с осторожностью, тщательно контролируя побочные реакции.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до {amp}lt;1/10; нечасто — от ≥1/1000 до {amp}lt;1/100; редко — от ≥ 1/10000 до {amp}lt;1/1000; очень редко — от {amp}lt;1/10000.

Дилакса отзывы врачей

Со стороны ССС: часто — периферические отеки, повышение АД, включая утяжеление течения артериальной гипертензии; нечасто — приливы, ощущение сердцебиения; редко — ХСН, аритмия, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; нечасто — заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода; очень редко — перфорация кишечника, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, бессонница; нечасто — беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость; редко — спутанность сознания (психоз).

Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекция мочевых путей.

Со стороны дыхательной системы: часто — бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — фарингит, ринит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд (в т.ч. генерализованный), кожная сыпь; нечасто — крапивница, экхимозы; редко — алопеция.

Дилакса отзывы врачей

Со стороны органов кроветворения: нечасто — анемия; редко — тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч.АЛТ и АСТ).

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек; очень редко — буллезные высыпания (буллезный дерматит).

Прочие: нечасто — обострение аллергических заболеваний (гиперчувствительность), гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица.

По данным постмаркетингового наблюдения

Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия (анафилактические реакции).

Дилакса{amp}lt;sup

Со стороны нервной системы: редко — галлюцинации; очень редко — кровоизлияния в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны органов чувств: нечасто — конъюнктивит.

Со стороны ССС: редко — ТЭЛА; очень редко — васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные кровотечения, гепатит; очень редко — печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени (см. «Особые указания», «Влияние на функцию печени»), холестаз, холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны кожных покровов: редко — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность (см. «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию почек»), гипонатриемия; очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, минимальное нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла; частота неизвестна — снижение фертильности у женщин* (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Прочие: нечасто — боль в грудной клетке.

*Женщины, планирующие беременность, исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчете частоты встречаемости.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M54.9 Дорсалгия неуточненная Болевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
N94.4 Первичная дисменорея Боли при первичной дисменорее
Дисменорея первичная функциональная
Менструальные крампи
Первичная альгодисменорея
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при применении эксимерного лазера
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевые синдромы в стоматологической практике
Болезненные диагностические вмешательства
Болезненные диагностические манипуляции
Болезненные инструментальные диагностические процедуры
Болезненные инструментальные манипуляции
Болезненные лечебные процедуры
Болезненные манипуляции
Болезненные перевязки
Болезненные терапевтические вмешательства
Болезненные хирургические вмешательства
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боль в ортопедии
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после стоматологических вмешательств
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при экстракции зуба
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Нагноившиеся послеоперационные свищи
Операционная рана
Осложнения после удаления зуба
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль

Фармакодинамика

Срок годности препарата Дилакса®

Основное показание к применению препарата Дилакса – это снятие болевого синдрома и воспалительных явлений. Именно поэтому его наиболее часто назначают при различных болевых синдромах в суставах и позвоночнике.

Показания к применению препарата Дилакса следующие:

  1. Суставные воспалительные и дегенеративно-дистрофические процессы: остеоартроз, артриты, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеохондроз. В этих случаях назначение препарата носит симптоматический характер.
  2. Болевой синдром в мышцах после травм, при воспалительных процессах.
  3. Послеоперационный период, сопровождающийся болью в мышцах, суставах.
  4. Болевой синдром при первичной дисменорее.

Как и у большинства противовоспалительных нестероидных препаратов, у Целекоксиба имеется ряд противопоказаний к применению:

  1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость препарат или его отдельных компонентов.
  2. Непереносимость препаратов из группы производных сульфонамида.
  3. Сочетание у пациента бронхиальной астмы и полипоза носа с непереносимостью препаратов из группы нестероидных противовоспалительных.
  4. Состояние после перенесённого аортокоронарного шунтирования.
  5. Язвенные или эрозивные процессы слизистой оболочки желудка, двенадцатиперстной кишки. Желудочные и кишечные кровотечения.
  6. Препарат имеет много противопоказаний, перед приемом посоветуйтесь с врачомЛюбые разновидности кровотечения, в том числе и цереброваскулярные.
  7. Заболевания, сопровождающиеся нарушением свёртывающей системы крови.
  8. Воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения – неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и пр.
  9. Острая и хроническая сердечная недостаточность II–IV функциональных классов.
  10. Ишемическая болезнь сердца с выраженными клиническими проявлениями.
  11. Цереброваскулярная болезнь с выраженными клиническими проявлениями и патология периферических сосудов.
  12. Период вынашивания беременности и кормления грудью.
  13. Тяжёлая недостаточность функции печени и почек.
  14. Тяжёлые декомпенсированные заболевания почек.
  15. В связи с отсутствием достоверных данных и опыта клинического применения, препарат противопоказан детям до 18 лет.
  16. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Существует также ряд ситуаций, когда принимать Дилаксу следует с крайней осторожностью:

  1. Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта – гастриты, дуодениты, язвенный колит.
  2. Наличие в анамнезе язвенных кровотечений.
  3. При некоторых проблемах препарат нужно принимать с осторожностьюИнфицирование Helicobacter pylori.
  4. Печёночная порфирия.
  5. Одновременное лечение с антиагрегантами и антикоагулянтами, препаратами наперстянки, глюкокортикоидами, мочегонными средствами, ингибиторами обратного захвата серотонина.
  6. Выраженные отёки и задержка жидкости.
  7. Печёночная недостаточность средней степени тяжести.
  8. Нарушения липидного обмена.
  9. Сахарный диабет.
  10. Курение, алкоголизм.
  11. Туберкулёз.

Я — мама маленького ребёнка. Часто приходится носить на 4-й этаж тяжёлую коляску. Да и сыночек подрастает, становится все тяжелее носить на руках. Очень часто болит спина. В таких случаях Дилакса — это моё спасение. Действует очень быстро и хорошо помогает, спина вообще перестаёт болеть.

Марина, 24 года

После того как перенесла тяжёлую болезнь, стали сильно болеть тазобедренные суставы. Боль постепенно нарастала, потом стала отдаваться в поясницу, позвоночник. Стало очень трудно ходит. Врач назначил принимать при болях Дилаксу. Препаратом очень довольна. Сейчас ещё иногда бывают болевые приступы, но с таблеткой Дилакса они очень быстро прекращаются. Теперь могу нормально передвигаться и хорошо себя чувствую.

Галина, 57 лет

Недавно перенёс травму бедра. Врач назначил пить при болях препарат Дилакса. Иногда боль бывает сильной настолько, что невыносимо терпеть. Только Дилакса и спасает. Принимаю его с перерывами, когда совсем невмоготу.

Андрей, 28 лет

симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;

Дилаксу принимают вне зависимости от приема пищи

болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);

лечение первичной дисменореи.

повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата;

повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе);

период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;

активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA);

клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;

геморрагический инсульт;

субарахноидальное кровоизлияние;

беременность;

период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения);

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения);

возраст до 18 лет (нет опыта применения);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Дилакса® содержит лактозу).

С осторожностью: заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, одновременное применение с дигоксином, антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), ГКС для приема внутрь (например преднизолон), диуретиками, СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ингибиторами изофермента CYP2С9, у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние, задержка жидкости и отеки, нарушение функции печени средней степени тяжести (см.

«Особые указания»), заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, нарушение функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин), значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), заболевания ССС, артериальная гипертензия (см. «Особые указания»), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела), курение, туберкулез, алкоголизм.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M54.9 Дорсалгия неуточненная Болевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
N94.4 Первичная дисменорея Боли при первичной дисменорее
Дисменорея первичная функциональная
Менструальные крампи
Первичная альгодисменорея
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при применении эксимерного лазера
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевые синдромы в стоматологической практике
Болезненные диагностические вмешательства
Болезненные диагностические манипуляции
Болезненные инструментальные диагностические процедуры
Болезненные инструментальные манипуляции
Болезненные лечебные процедуры
Болезненные манипуляции
Болезненные перевязки
Болезненные терапевтические вмешательства
Болезненные хирургические вмешательства
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боль в ортопедии
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после стоматологических вмешательств
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при экстракции зуба
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Нагноившиеся послеоперационные свищи
Операционная рана
Осложнения после удаления зуба
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
  • остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – для симптоматической терапии;
  • болевой синдром (костно-мышечный, послеоперационный, боли в спине и другие виды боли) – для купирования;
  • первичная дисменорея – для терапии.

Противопоказания

беременность;

Абсолютные:

  • состояние после АКШ (аортокоронарного шунтирования) сосудов;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или 12-перстной кишки в активной фазе, желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • воспаления кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
  • сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • клинически подтвержденная ИБС (ишемическая болезнь сердца), болезни периферических артерий, выраженные цереброваскулярные патологии;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • геморрагический инсульт;
  • период беременности и лактации;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени, подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
  • возраст {amp}lt; 18 лет;
  • аспириновая триада (в том числе данные в анамнезе);
  • лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, непереносимость лактозы;
  • гиперчувствительность к целекоксибу, другим производным сульфонамида и любым компонентам Дилаксы.

С осторожностью препарат рекомендуется принимать при болезнях желудочно-кишечного тракта (язва желудка или 12-перстной кишки, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе, язвенный колит), известном замедленном метаболизме или подозрении на такое состояние, задержке жидкости и отеках, нарушении функции печени средней степени тяжести, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) = 30–60 мл/мин, значительном снижении объема циркулирующей крови (включая состояния после хирургического вмешательства), наличии инфекции Helicobacter pylori, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (включая ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию), цереброваскулярных патологиях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, болезнях периферических артерий, продолжительном приеме НПВП, тяжелых соматических заболеваниях, в пожилом возрасте (включая пациентов с низкой массой тела, ослабленных, получающих диуретики), при туберкулезе, алкоголизме, курении, а также одновременно с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), диуретиками, дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2C9.

Дилакса: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Капсулы Дилакса нужно принимать, не разжёвывая и запивать большим количеством воды. Приём препарата не зависит от употребления пищи. Начинать лечение необходимо с минимальных эффективных дозировок. Курс лечения также должен быть коротким. Это связано с дозозависимым эффектом риска сердечно-сосудистых осложнений. При длительном приёме максимальная дозировка лекарственного средства не должна превышать 400 мг в сутки.

Для симптоматического лечения при артрозах, анкилозирующем спондилите дозировка препарата составляет 200 мг в сутки. Её можно принять за 1 раз или разделить на 2 приёма. При лечении ревматоидного артрита терапевтическая дозировка составляет от 100 до 200 мг. Её рекомендуется разделять на 2 приёма.

Лечение болевого синдрома при первичной дисменорее или других болевых синдромов требует применения в первые сутки 400 мг препарата. В дальнейшем суточная доза составляет 200 мг. Длительность лечения зависит от состояния пациента и наличия клинических симптомов.

Лечение пациентов пожилого и преклонного возраста не требует корректировки доз и может проводиться по стандартным схемам. Если вес тела пациента не превышает 50 кг, необходимо начинать лечение с минимальной эффективной дозировки. Не требует также корректировки доз нарушение функций печени лёгкой степени.

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Дилакса®, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

Симптоматическое лечение остеоартроза. Рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита. Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита. Рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.

Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи. Рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Дилаксу принимают при артритах и артрозах, различных болевых синдромах

Пациенты пожилого возраста. Обычно коррекция дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. В случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое.

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Опыта применения препарата Дилакса® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нет (см. «Особые указания», «Противопоказания»).

Одновременное применение с флуконазолом. При одновременном применении флуконазола (ингибитор изофермента CYP2C9) и препарата Дилакса® следует снизить начальную рекомендованную дозу вдвое. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9.

Медленный метаболизм субстратов изофермента CYP2C9. У пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, следует применять препарат Дилакса® с осторожностью, т.к. это может привести к накоплению целекоксиба в высоких концентрациях в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендуемую дозу в 2 раза.

Клинические данные о передозировке ограничены. Однократный прием в дозе до 1200 мг и многократное применение в дозе до 1200 мг 2 раза в сутки не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами.

Лечение: при подозрении на передозировку необходимо проводить поддерживающую терапию. Диализ предположительно не эффективен, т.к. связь целекоксиба с белками плазмы крови высокая (97%).

Дилакса – это НПВС (нестероидное противовоспалительное средство) с жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Действующее вещество – целекоксиб. В терапевтических концентрациях не ингибирует ЦОГ-1 и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Выпускается препарат в форме капсул, состав Дилакса (1 капсула):

  • действующее вещество: целекоксиб – 100 или 200 мг;
  • дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон К30, лаурилсульфат натрия, стеарат магния;
  • корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, в капсуле №1 – краситель оксид железа желтый.

При приеме Дилаксы на фоне артрита частота возникновения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, периферических отеков была сопоставима с таковой при использовании неселективных ингибиторов ЦОГ, характеризующихся ингибирующей активностью по отношению к ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Данный эффект в наиболее выраженной форме отмечался при сопутствующем применении диуретиков. Однако учащения появления случаев развития сердечной недостаточности и повышения артериального давления (АД) не наблюдалось, а периферические отеки, отличающиеся легкой степенью тяжести, проходили самостоятельно.

Дилакса относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием, купирует воспалительный процесс. Лекарственное средство может применяться у пациентов старше 18 лет. Его нельзя беременным и кормящим женщинам.

Лекарственная форма

Дилакса выпускается в капсулах по 100 мг и 200 мг.

Описание и состав

Препарат в дозировке по 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №3. Их корпус и крышечка белого цвета, внутри них содержится белый или почти белый гранулированный порошок.

Лекарство в дозировке по 200 мг производится в твердых коричневато-желтых капсулах №1. Внутри них содержится белый или практически белый порошок.

Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества целекоксиб.

Препарат не стоит принимать во время беременности и лактации

В состав капсул входят следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • натрия лаурилсульфат;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия;
  • повидон К 30.

Твердые капсулы по 100 мг образованы желатином и титаном диоксида, в состав препарата по 200 мг входит дополнительно краситель оксид железа желтый.

Дилакса – медицинский препарат с ярко выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Средство используется для купирования боли и борьбы с жаром. В составе средства Дилакса Целекоксиб – компонент, отвечающий за блокировку воспалительных процессов.

Использоваться может для местного одноразового обезболивания, а также в качестве системного лекарства для купирования и устранения воспалительных процессов.

Состав

Инструкция Дилаксы рекомендует использовать препарат пациентам, которые страдают от различных болезней суставов и костей. Оставленные в сети отзывы пациентов о Дилаксе свидетельствуют в пользу эффективности, безопасности препарата. В его состав производители включили:

  1. Целекоксиб – активное вещество, которое справляется с жаром, воспалениями, болями. Этот компонент угнетает активность фермента ЦОГ-2.
  2. Вспомогательные компоненты. Среди таковых кроскармеллоз натрия, стеарат магния.

Порошкообразное средство помещено внутрь удобной для использования капсулы. Она состоит из диоксида титана и желатина. Капсула растворяется без остатка в желудке.

Форма выпуска

Таблетки Дилакса 200 мг имеют продолговатую форму. Они выпущены в форме капсулы, внутри заполнены порошком с основным и вспомогательным компонентами белого цвета. Представлены в двух вариантах:

  1. Дилакса 200 мг – коричнево-желтая капсула;
  2. Дилакса 100 мг – капсулы белого цвета.

Цена на Дилакса 200 мг и 100 мг будет зависеть от объема пачки.

Дилакса отзывы врачей

Дилакса 200мг, как и менее концентрированный препарат, пользуются популярностью. Отставляют отзывы о Дилаксе не только пациент, но и доктора. Они отмечают ярко выраженный обезболивающий эффекты. Принимать препарат рекомендуют и при воспалительных процессах в костных, мышечных, суставных тканях, а также в качестве жаропонижающего.

У такой продукции есть свои особенности, которые следует учитывать:

  1. Всасывание происходит быстрее и лучше натощак, когда максимальная концентрация достигается в течение 2 часов после приема. Если употреблять препарат вместе с жирной пищей, всасывание происходит медленнее. Максимальная концентрация будет достигнута только через 6 часов после приема.
  2. У пожилых людей с небольшой массой тела концентрация препарата в крови часто 1,5 раза превышает норму.
  3. Пациентам с темным цветом кожи доктора рекомендована вдвое сокращать норму, поскольку у них концентрация в крови будет больше в 1,5 раза, чем у пациентов со светлым типом кожи.
  4. Все компоненты препарата (за исключением мизерного процента) выводятся кишечником и почкам.

Вполне доступная цена и инструкция по применению Дилакса позволяет принимать препарат дома, но перед использованием лучше посоветоваться с лечащим врачом.

Капсулы Дилакса принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая водой или другой нейтральной жидкостью.

В связи с тем, что шанс сердечно-сосудистых осложнений напрямую зависит от дозы и длительности приема Дилаксы, пациентам следует принимать наименьшую эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При длительном курсе рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Режим дозирования Дилаксы в зависимости от заболевания:

  • остеоартроз (симптоматическая терапия): 200 мг в сутки за 1–2 приема;
  • ревматоидный артрит (симптоматическая терапия): 100–200 мг в сутки за 2 приема;
  • анкилозирующий спондилит (симптоматическая терапия): 200 мг в сутки за 1–2 приема; для некоторых пациентов эффективно применение 400 мг в сутки за 2 приема;
  • болевой синдром и первичная дисменорея (терапия): начальная доза – 400 мг, при необходимости возможен прием дополнительной дозы 200 мг в первые сутки; в последующие дни – по 200 мг 2 раза в сутки (по необходимости).

Взаимодействие

  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение АД (артериального давления), в т. ч. утяжеление артериальной гипертензии, периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, приливы; редко – аритмия, ХСН (хроническая сердечная недостаточность), тахикардия, инфаркт миокарда, ишемический инсульт;
  • пищеварительная система: часто – боли в животе, диспепсия, метеоризм, диарея, рвота; нечасто – болезни зубов (в т. ч. постэкстракционный луночковый альвеолит); редко – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, изъязвление пищевода; крайне редко – перфорация тонкого/толстого кишечника, панкреатит;
  • нервная система: часто – бессонница, головокружение; нечасто – повышение мышечного тонуса, беспокойство, повышенное выделение носовой слизи; редко – психоз, спутанность сознания;
  • мочевая система: часто – инфекция мочевыводящих путей;
  • дыхательная система: часто – кашель, бронхит, синусит, инфекционные поражения верхних дыхательных путей; нечасто – насморк, воспаление слизистой и лимфы глотки;
  • кожные покровы: часто – сыпь, зуд кожи (в том числе генерализованный); нечасто – экхимозы, крапивница; редко – алопеция;
  • органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах;
  • данные лабораторных показателей: нечасто – повышение активности ферментов печени (в т. ч. АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы);
  • реакции гиперчувствительности: редко – ангионевротический отек; крайне редко – буллезная сыпь (буллезный дерматоз);
  • прочие реакции: нечасто – обострение аллергических болезней (гиперчувствительность), случайные травмы, гриппоподобный синдром, отек лица.

По результатам постмаркетинговых исследований:

  • нервная система: редко – галлюцинации; крайне редко – асептический менингит, кровоизлияния в головной мозг, агевзия, аносмия;
  • органы чувств: нечасто – конъюнктивит;
  • сердечно-сосудистая система: редко – ТЭЛА (тромбоэмболия легочных артерий); крайне редко – васкулит;
  • пищеварительная система: редко – гепатит, желудочно-кишечные кровотечения; крайне редко – нарушения функции печени, фульминантный гепатит, желтуха, холестаз, некроз печени, холестатический гепатит;
  • кожные покровы: редко – фотосенсибилизация; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдрома, эксфолиативный дерматит;
  • мочевая система: редко – ОПН (острая почечная недостаточность), гипонатриемия; крайне редко – нефротический синдром, интерстициальный нефрит, минимальное нарушение функции почек;
  • репродуктивная система: редко – нарушение цикла менструаций; частота неизвестна – снижение фертильности у женщин (в исследованиях не участвовали женщины, планирующие беременность);
  • реакции гиперчувствительности: крайне редко – анафилаксия;
  • прочие реакции: нечасто – боль в грудной клетке.

Согласно отзывам специалистов и инструкции по применению, на фоне лечения препаратом Дилакса возможно развитие следующих побочных эффектов. Все они требуют прекращения приёма препарата и обращения за помощью к специалисту:

  1. Со стороны сердца и сосудов возможно появление артериальной гипертензии, учащения сердцебиения, нарушения сердечного ритма, инсульты, инфаркты. Эти явления носят дозозависимый характер, то есть риск их развития повышается с повышением дозировки.
  2. При приеме Дилаксы возможны побочные эффектыНегативные проявления со стороны пищеварительного тракта могут выражаться в рвоте, тошноте, диарее, болезненных ощущениях в эпигастрии. Реже может развиваться язвенная болезнь желудка, желудочное или кишечное кровотечение.
  3. Побочные явления со стороны нервной системы — головокружение и бессонница, эмоциональная возбудимость, раздражительность, нарушения зрения и шум в ушах.
  4. Редким побочным эффектом может быть развитие инфекционного процесса в мочевыводящих путях.
  5. Со стороны органов дыхания частым проявлением побочных эффектов бывает фарингит, ринит, кашель.
  6. Кожные реакции возможны в виде раздражения и зуда.

Дилакса отзывы врачей

На сегодняшний день не имеется достоверных сведений о передозировке препарата.

Особые указания

Обладая жаропонижающим действием, Дилакса может снизить клинико-диагностическое значение лихорадки и усложнить распознавание инфекции.

Прием Дилаксы, как и других препаратов группы коксибов, может увеличивать вероятность развития таких серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, как инфаркт миокарда, инсульт и тромбообразование, которые могут привести к летальному исходу. Шанс развития подобных реакций возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности курса лечения, а также у больных с патологиями сердечно-сосудистой системы или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых болезней.

Для снижения риска развития этих побочных эффектов Дилаксу следует применять минимально возможным коротким курсом в минимальных эффективных дозах. Пациента требуется информировать о симптомах серьезных нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и необходимых мерах безопасности при их возникновении.

Применение НПВП (селективных ингибиторов ЦОГ-2) для лечения болевого синдрома у пациентов в послеоперационном периоде в первые 10–14 дней после аортокоронарного шунтирования может повысить частоту инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.

Поскольку целекоксиб не оказывает антиагрегантное действие на тромбоциты, им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту для профилактики тромбоэмболии. В связи с этим при лечении Дилаксой отменять антиагрегантную терапию, к примеру, ацетилсалициловой кислотой, пациентам с риском развития тромбоэмболических осложнений также нельзя.

Целекоксиб, как и все НПВП, может повышать АД, увеличивая риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, в связи с чем у пациентов с артериальной гипертензией его следует применять с осторожностью, под контролем АД в начале и в процессе лечения.

Со стороны системы пищеварения при терапии Дилаксой крайне редко наблюдались случаи изъязвления, перфорации и кровотечения из ЖКТ. Риск развития таких осложнений наиболее высок в пожилом возрасте, при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, и при наличии таких заболеваний ЖКТ как кровотечение, язва, обострение воспалительных процессов и данных о них в анамнезе.

Также факторами риска развития желудочно-кишечных кровотечений являются одновременный пероральный прием ГКС, применение антикоагулянтов, продолжительное лечение НПВП, курение, употребление алкоголя. В большинстве случаев регистрации спонтанных эпизодов серьезных побочных эффектов с летальным исходом сообщалось об ослабленных пациентах и больных пожилого возраста.

При одновременном применении целекоксиба с варфарином и иными антикоагулянтами регистрировались серьезные (вплоть до фатальных) кровотечения. Учитывая удлинение протромбинового времени, после начала лечения препаратом Дилакса или изменения его дозы необходим контроль показателей свертываемости крови.

Пациентам, являющимся медленными метаболизаторами, или при подозрении на такое состояние Дилаксу следует применять с осторожностью, поскольку это может привести к накоплению высоких концентраций целекоксиба в плазме крови; начальную рекомендуемую дозу Дилаксы следует снизить в 2 раза.

Как и другие ингибиторы синтеза Pg, в некоторых случаях целекоксиб может вызывать задержку жидкости и отеки, вследствие чего пациентам с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости, необходимо соблюдать осторожность, применяя препарат. Больные с артериальной гипертензией или данными о сердечной недостаточности в анамнезе должны находиться под тщательным контролем.

При приеме Дилаксы регистрировались случаи развития анафилактических реакций.

В связи с наличием в составе капсул лактозы Дилакса противопоказана больным с лактозной непереносимостью, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или лактазной недостаточностью.

Требуется тщательный контроль функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек/печени, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ /блокаторы рецепторов ангиотензина II, а также у пожилых людей. Соблюдать осторожность необходимо пациентам с дегидратацией, до начала терапии целесообразно провести peгидратацию.

Крайне редко вследствие терапии целекоксибом отмечались такие серьезные кожные реакции, как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о том, что некоторые из них приводили к летальному исходу. Риск развития этих реакций выше в начале лечения, преимущественно на протяжении первого месяца применения Дилаксы. В случае появления изменений слизистых оболочек, кожной сыпи, других признаков гиперчувствительности курс необходимо прервать.

При лечении глюкокортикостероидной недостаточности не следует заменять терапию ГКС приемом препарата Дилакса.

Согласно инструкции, Дилакса может вызывать головокружение и иные побочные эффекты, способные влиять на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания. В силу этого требуется соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь другими потенциально опасными видами работ.

Препарат Дилакса®, обладающий жаропонижающим действием, может снизить диагностическое значение лихорадки, что затрудняет диагностику инфекции.

Влияние на ССС. Целекоксиб, как и все коксибы, может увеличивать риск развития серьезных осложнений со стороны ССС, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Риск развития этих реакций возрастает с увеличением дозы, длительности приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями или факторами риска развития ССС.

С целью снижения риска развития этих реакций препарат Дилакса® следует применять в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом (на усмотрение лечащего врача). Лечащий врач и пациент должны учитывать возможность развития таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции ССС.

При применении НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2) у пациентов после операции аортокоронарного шунтирования с целью лечения болевого синдрома в первые 10–14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.

Целекоксиб не оказывает антиагрегантное действие на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики тромбоэмболии. Также в связи с этим не следует отменять антиагрегантную терапию (например ацетилсалициловая кислота) у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений.

Как и все НПВП, целекоксиб может приводить к повышению АД, что может стать причиной осложнений со стороны ССС. Как и другие НПВП, целекоксиб следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией. В начале и во время терапии целекоксибом следует контролировать АД.

Влияние на пищеварительную систему. У пациентов, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из ЖКТ. Риск развития этих осложнений при применении НПВП наиболее высок у пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов, одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту, и у пациентов с такими заболеваниями ЖКТ как язва, кровотечение, воспалительные процессы в стадии обострения и в анамнезе.

Дилакса отзывы врачей

Другими факторами риска развития кровотечения из ЖКТ являются одновременное применение ГКС для приема внутрь или антикоагулянтов, длительная терапия НПВП, курение, прием этанола. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных реакциях с летальным исходом были отмечены у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.

Одновременное применение с варфарином и другими антикоагулянтами. При одновременном применении НПВП с пероральными антикоагулянтами повышается риск кровотечений. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. Пероральные антикоагулянты включают варфарин, антикоагулянты кумаринового ряда и пероральные антикоагулянты прямого действия (например апиксабан, дабигатран и ривароксабан).

Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые одновременно с целекоксибом применяли варфарин или аналогичные средства. Учитывая наличие сообщений об удлинении ПВ, после начала лечения препаратом Дилакса® или при изменении его дозы следует контролировать показатели свертываемости крови.

Задержка жидкости и отеки. Как и при применении других ЛС, ингибирующих синтез ПГ, у некоторых пациентов, принимающих препарат Дилакса®, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на функцию почек.НПВП, в т.ч. и целекоксиб, могут оказывать токсическое действие на функцию почек. Было установлено, что целекоксиб не обладает большей токсичностью по сравнению с другими НПВП.

Препарат Дилакса®следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, у пациентов, принимающих диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, и у пациентов пожилого возраста. Необходимо тщательно контролировать функцию почек у таких пациентов.

Дилакса отзывы врачей

Влияние на функцию печени. Препарат Дилакса® не следует применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью). Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) препарат Дилакса® следует применять с осторожностью и в минимальной эффективной дозе.

В редких случаях наблюдались тяжелые нарушения функции печени, включая фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени и печеночную недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 мес после начала приема целекоксиба.

Фармакодинамика

Активное вещество Целекоксиб обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. Фармакологический эффект обусловлен блокированием медиаторов воспаления – простагландинов и ингибированием Циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). В ответ на развитие патологического процесса происходит накопление в тканях Циклооксигеназы, которая, в свою очередь, стимулирует выработку и накопление простагландинов Е2. В результате усиливается боль и отёк в месте воспалительного процесса.

В терапевтических дозах препарат не оказывает подавляющего действия на выработку Циклооксигеназы -1, которая принимает участие во многих физиологических процессах. Таким образом, препарат не вызывает побочных эффектов, характерных для других нестероидных противовоспалительных препаратов, и не распространяет своё влияние на здоровые ткани организма.

Целекоксиб не вызывает снижения клубочковой фильтрации, однако может вызвать транзиторное увеличение выведения натрия из организма.

Препарат Дилакса очень хорошо всасывается в кишечнике при пероральном приёме. Его максимальная концентрация в организме достигается спустя 3 часа после приёма. Основная часть активного вещества (около 97%) связывается с белками плазмы крови. Интенсивность связывания препарата не коррелирует с концентрацией активного вещества в крови. Целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм препарата происходит с помощью изофермента Цитохром Р 450 в печени. В результате происходит образование нескольких метаболитов, не обладающих активностью в отношении циклооксигеназ 1 и 2. Большая часть неактивных метаболитов выводится через кишечник. Около четверти вещества выходит из организма с мочой. На 5 день приёма достигается равновесная концентрация препарата в плазме крови.

Всасывание препарат усиливается на 20% при одновременном употреблении его с жирной пищей.

Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных ПГ в основном за счет ингибирования ЦОГ-2.

Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению ПГ, прежде всего ПГE2, что вызывает усиление проявлений воспаления (отек и боль). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует ЦОГ-1 и не оказывает влияние на концентрации ПГ, которые синтезируются в результате активации ЦОГ-1, а также на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, прежде всего желудка, кишечника, и тромбоцитах.

Влияние на функцию почек

Целекоксиб снижает выведение почками ПГE2 и 6-кето-ПГF1 (метаболита простациклина), но не влияет на сывороточную концентрацию тромбоксана В2 (ТхВ2) и выведение почками 11-дегидро-ТхВ2, метаболита тромбоксана (оба — продукты ЦОГ-1).

Целекоксиб не вызывает снижения скорости клубочковой фильтрации у пациентов пожилого возраста и пациентов с ХПН, транзиторно снижает выведение натрия. У пациентов с артритом частота развития периферических отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности была сравнима с таковой на фоне приема неселективных ингибиторов ЦОГ, которые обладают ингибирующей активностью в отношении ЦОГ-1 и -2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные по применению целекоксиба у беременных женщин. Потенциальный риск применения препарата Дилакса® при беременности не установлен, однако исключить его нельзя.

В соответствии с механизмом действия, при применении НПВП, включая целекоксиб, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности или нарушения фертильности. У женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВП, включая целекоксиб.

Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза ПГ, при приеме во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза ПГ на ранних сроках беременности может негативно отразиться на течении беременности.

Имеются ограниченные данные о выведении целекоксиба с грудным молоком. В исследованиях было показано, что целекоксиб выделяется в грудное молоко в очень низких концентрациях. Тем не менее принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов от целекоксиба у вскармливаемого ребенка, следует оценить целесообразность отмены либо грудного вскармливания, либо приема целекоксиба, учитывая важность приема препарата Дилакса® для матери.

Опыт использования целекоксиба у беременных женщин недостаточен, и хотя потенциальный риск применения Дилаксы при беременности не установлен, исключить его также нельзя.

НПВП, в т. ч. Дилакса, вследствие угнетения синтеза Pg, могут вызывать у некоторых женщин развитие изменений в яичниках, угрожающих осложнениями во время беременности. Поэтому при планировании зачатия либо в ходе проведения обследования по вопросу бесплодия необходимо рассмотреть возможность отмены НПВП, в т. ч. целекоксиба.

Препараты группы ингибиторов синтеза Pg (включая целекоксиб) при приеме во время беременности, особенно в III триместре, могут быть причиной слабости родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока, а их применение на ранних сроках может негативно отразиться на течении беременности.

Есть ограниченные данные о проникновении целекоксиба в грудное молоко. Учитывая угрозу развития побочных эффектов у ребенка, при необходимости применения Дилаксы кормящей матери требуется оценить целесообразность продолжения грудного вскармливания.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая Cmax в плазме крови примерно через 2–3 ч. Cmax в плазме крови после приема 200 мг целекоксиба составляет 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность целекоксиба не изучалась. Cmax и AUC приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне терапевтических доз до 200 мг 2 раза в сутки, при применении целекоксиба в более высоких дозах степень повышения Cmax и AUC менее пропорциональна.

Влияние приема пищи. Прием целекоксиба одновременно с жирной пищей увеличивает время достижения Cmax примерно на 4 ч и увеличивает всасывание примерно на 20%.

Распределение. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от концентрации целекоксиба в плазме крови и составляет около 97 %. Целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Целекоксиб проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Целекоксиб метаболизируется в основном с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 в печени путем гидроксилирования, окисления и частично глюкуронирования (см. «Взаимодействие»).

Образующиеся метаболиты фармакологически неактивны в отношении ЦОГ-1 и -2.

Активность изофермента CYP2С9 снижена у пациентов с генетическим полиморфизмом, таким как гомозиготный по изоферменту CYP2С9*3 полиморфизм, что ведет к уменьшению эффективности энзимов.

Выведение. Целекоксиб выводится через кишечник и почками в виде метаболитов (57 и 27% соответственно), менее 1% принятой дозы — в неизмененном виде. При повторном применении T1/2 составляет 8–12 ч, а клиренс — около 500 мл/мин. При повторном применении Css в плазме крови достигаются к 5-му дню приема.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов старше 65 лет отмечается увеличение в 1,5–2 раза средних значений Cmax и AUC, что в большей степени обусловлено изменением массы тела, а не возрастом (у пациентов пожилого возраста, как правило, наблюдается более низкая средняя масса тела, чем у лиц более молодого возраста, в силу чего у них при прочих равных условиях достигаются более высокие концентрации целекоксиба).

По той же причине у женщин пожилого возраста обычно отмечается более высокая концентрация целекоксиба в плазме крови, чем у мужчин пожилого возраста. Указанные особенности фармакокинетики, как правило, не требуют коррекции дозы. Тем не менее, у пациентов пожилого возраста с массой тела менее 50 кг следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы.

Раса. У представителей негроидной расы AUC целекоксиба примерно на 40% выше, чем у представителей европеоидной расы. Причины и клиническое значение этого факта неизвестны, поэтому лечение лиц негроидной расы рекомендуется начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Нарушение функции печени. Концентрации целекоксиба в плазме крови у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) изменяются незначительно. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) концентрация целекоксиба в плазме крови может увеличиваться почти в 2 раза.

Нарушение функции почек. У пациентов пожилого возраста со СКФ {amp}gt;65 мл/мин/1,73 м2, связанной с возрастными изменениями, и у пациентов с СКФ, равной 35–60 мл/мин/1,73 м2, фармакокинетика целекоксиба не изменяется. Нет достоверной корреляции между сывороточной концентрацией креатинина (или клиренсом креатинина) и клиренсом целекоксиба.

Применение в пожилом возрасте

Отсутствует опыт применения Дилаксы у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с чем использование препарата в этой возрастной группе противопоказано.

В пожилом возрасте ({amp}gt; 65 лет) средние значения Сmах и AUC целекоксиба могут увеличиваться в 1,5–2 раза, в большей степени это обусловлено изменением массы тела пациента, а не возрастом (как правило, в пожилом возрасте наблюдается снижение средней массы тела в сравнении с более молодыми пациентами, в силу чего при прочих равных условиях у них концентрации целекоксиба достигают более высоких значений).

Аналогично плазменные концентрации целекоксиба в плазме крови у женщин пожилого возраста выше, чем у пожилых мужчин. Коррекции дозы, как правило, такие особенности фармакокинетики не требуют, но при массе тела у пациентов пожилого возраста {amp}lt; 50 кг начинать лечение Дилаксой следует с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения препарат Дилакса и его аналогов в период вынашивания беременности недостаточен. Учитывая возможность развития неблагоприятных эффектов, применение Целекоксиба для беременных не рекомендуется. Подобно всем нестероидным противовоспалительным средствам, целекоксиб подавляет у женщин синтез простагландинов, что может негативно сказываться на функциях яичников и вызвать осложнения при вынашивании беременности. Таким образом, при планировании беременности необходимо рассмотреть вопрос об отмене всех противовоспалительных препаратов, включая и Дилаксу.

Все ингибиторы синтеза простагландина, включая Целекоксиб, при приёме в третьем триместре беременности могут вызвать развитие слабости родовой деятельности, а также преждевременное закрытие артерий пуповины.

По некоторым данным, препарат хорошо проникает в грудное молоко, что может нанести вред новорождённому. Учитывая этот факт, лекарственное средство не рекомендуется назначать женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости такого лечения кормление грудью желательно прекратить. Поскольку, согласно инструкции по применению, опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует, лечение им детей младше 18 лет противопоказано.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести коррекция дозы целекоксиба не требуется. У больных пожилого возраста при скорости клубочковой фильтрации {amp}gt; 65 мл/мин/1,73 м2 (вследствие возрастных изменений) и у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации 35–60 мл/мин/1,73 м2 фармакокинетика целекоксиба неизменна. Достоверно не доказана корреляционная связь между клиренсом целекоксиба и КК (клиренсом креатинина).

Предполагается, что тяжелая почечная недостаточность на клиренс целекоксиба не влияет, поскольку он в основном трансформируется в печени в легко выводящиеся из организма неактивные метаболиты. Но опыта применения Дилаксы при тяжелой почечной недостаточности с КК {amp}lt; 30 мл/мин, прогрессирующих заболеваниях почек и подтвержденной гиперкалиемии не имеется.

  • легкая степень печеночной недостаточности (классификация Чайлд – Пью: класс А): плазменная концентрация целекоксиба изменяется незначительно – коррекция дозы не требуется;
  • средняя степень печеночной недостаточности (классификация Чайлд – Пью: класс В): возможно увеличение плазменной концентрации целекоксиба почти в 2 раза – начинать терапию следует с минимальных рекомендуемых доз;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности (классификация Чайлд – Пью: класс С): опыт применения отсутствует.

В редких случаях наблюдались нарушения функции печени тяжелой степени, в т. ч. фульминантный гепатит и некроз печени, иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени. Большинство таких реакций развивались спустя месяц после начала приема Дилаксы.

В случае наличия признаков печеночной недостаточности или при выявлении нарушений функции печени методом лабораторных исследований, во время лечения препаратом Дилакса пациенты должны находиться под тщательным контролем на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Лечение спины и позвоночника
Adblock detector