Фороза отзывы больных

Форма выпуска и состав

Препарат Фороза включает 70 мг алендроновой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, Lustre Clear LC103, стеарат магния.

Двояковыпуклые белые таблетки круглой формы с надписью «ALN 70» на одной стороне.

  • 2 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона;
  • 4 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона.

Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • оболочка: Lustre Clear LC 103 – макрогол 8000, каррагинан, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фороза является негормональным препаратом, стимулирующим остеогенез. Механизм его действия направлен на подавление активности остеокластов в результате специфического ингибирования остеокластической костной резорбции. Способствует созданию положительного баланса между резорбцией кости и ее восстановлением.

Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивая минеральную плотность костей. Действие препарата стимулирует процессы формирования нормальной гистологической структуры у костной ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроната при пероральном приеме в дозе 70 мг натощак (утром за 2 часа до завтрака) у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,59%. Если прием пищи начать через 1 час после приема таблетки, то всасывание алендроната снизится до 0,46%, через 0,5 часа – до 0,39%.

При применении препарата менее чем за 0,5 часа до первого приема пищи или напитков, во время или в течение первых 2 часов после еды клиническая эффективность алендроната незначительная или отсутствует.

Одновременно выпитый кофе или апельсиновый сок снижают биодоступность препарата примерно на 60%. В плазме крови концентрация препарата составляет менее 5 нг/мл.

При внутривенном (в/в) введении алендронат на некоторое время поступает в мягкие ткани, затем перераспределяется в кости или выводится с мочой. В равновесном состоянии объем распределения в среднем составляет 28 л, не считая костную ткань.

Связывание алендроната с белками плазмы приблизительно 78%.

Процесс метаболизма алендроната в организме не установлен.

В течение 72 часов после в/в введения алендроната через почки выводится примерно 50%, через кишечник – незначительная часть дозы. На фоне разового в/в введения 10 мг алендроната показатель почечного клиренса составляет 71 мл/мин, системного клиренса – до 200 мл/мин. Концентрация препарата в плазме крови через 6 часов после в/в введения составляет 5% от первоначальной.

Тормозит костную резорбцию.

Показания к применению

  • остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС);
  • остеопороз у женщин в постменопаузе, в том числе для понижения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника;
  • остеопороз у мужчин – для предупреждения переломов.
  • патологии пищевода, вызывающие замедление продвижения пищи по нему, включая стриктуру и ахалазию пищевода;
  • гипокальциемия;
  • неспособность больного находиться в течение 0,5 часа в положении стоя или сидя;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинин (КК) меньше 35 мл/мин;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Форозы больным с гиповитаминозом D или такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, активное желудочно-кишечное кровотечение, дуоденит, при указании в анамнезе на хирургическую операцию на верхних отделах ЖКТ.

  • терапия остеопороза с профилактики переломов у мужчин;
  • терапия остеопороза в постменопаузе у женщин, а также для профилактики компрессионных переломов позвонков и переломов шейки бедренной кости у данной группы пациентов;
  • терапия остеопороза, вызванного продолжительным приемом глюкокортикостероидов.
  • аллергия на компоненты препарата;
  • стриктуры или нарушение проходимости пищевода;
  • неспособность больного стоять или сидеть в течение получаса;
  • выраженные расстройства обмена минералов;
  • гипокальциемия;
  • тяжелая недостаточность работы почек;
  • беременность и лактация;
  • возраст младше 18 лет.

Таблетки Фороза следует с осторожностью применять лицам с заболеваниями органов пищеварения (гастрит, дисфагия, после оперативного вмешательства на органах верхних отделов пищеварительной системы, обострение язвенной болезни, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, гиповитаминоз D).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Специфический негормональный ингибитор костной остеокластической резорбции, угнетающий деятельность остеокластов. Препарат стимулирует остеогенез, восстанавливает правильный баланс между разрушением и восстановлением костной ткани, повышает плотность костей (нормализует фосфорно-кальциевый обмен), облегчает рост костной ткани с физиологичной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Биодоступность при пероральном приеме (натощак) колеблется в пределах 0,64-0,59%. При употреблении алендроната вместе с едой и в течение 120 минут после еды биодоступность незначительна. При одновременном приеме с апельсиновым соком или кофе она также снижается на 60%. Содержание препарата в крови мало. Связывание с протеинами плазмы составляет 78%.

Данные, подтверждающие биотрансформацию алендроната в организме человека, отсутствуют. Время полувыведения приближается к 72 часам. С мочой выводится примерно половина введенной дозы и малое количество – с калом.

Фороза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Фороза принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя разжевывать!) и запивая обычной водой в объеме 200 мл.

Прием препарата следует производить утром, желательно за 2 часа, но не позднее чем за 0,5 часа до первого приема любого напитка, пищи или другого лекарственного средства. После приема таблетки больному нельзя принимать горизонтальное положение в течение 0,5 часа.

Противопоказано применение Форозы в постели до утреннего подъема или перед сном.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в неделю.

При умеренном нарушении функции почек (КК больше 35 мл/мин) и для пожилых пациентов коррекция дозы Форозы не требуется.

Симптомы: изжога, боли в животе, дисфагия, диспептические расстройства, гастрит, эзофагит. Возможно развитие гипокальциемии и гипофосфатемии.

Лечение: назначение симптоматической терапии. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Для связывания алендроната показан прием молока и антацидных средств. Из-за возможного поражения пищевода вызывать рвоту не следует.

Препарат принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

  • только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
  • проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
  • запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса;
  • запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Признаки передозировки: диспепсия, гипокальциемия, гастрит, боли в животе, изжога, дисфагия, эзофагит, гипофосфатемия.

Лечение передозировки: симптоматическое; прием молока и антацидовдля связывания алендроната. Из-за высокого риска изъязвления пищевода запрещено вызывать рвоту, больной должен быть в вертикальном положении.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: мелена, диспепсия, эзофагит, боли в животе, изжога, дисфагия, тошнота, рвота, гастрит, кровотечение и изъязвление слизистых верхних отделов пищеварительной системы, стриктурыпищевода, перфорация пищевода.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головные боли, извращение вкуса, головокружение, раздражительность.
  • Реакции со стороны зрения: склерит, увеит, воспаление соединительной ткани эписклеральной области.
  • Реакции со стороны кожи: ангионевротический отек, гиперемия кожи, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, фоточувствительность, эпидермальный токсический некролиз.
  • Реакции со стороны скелетно-мышечной системы: переломы верхней трети бедренной кости, боль в мышцах, припухлость суставов, боль в костях, остеонекроз челюсти, боли в суставах.
  • Лабораторные показатели: асимптоматическая временная гипофосфатемияи гипокальциемия.
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
  • со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена, изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
  • со стороны органа зрения: склерит, увеит;
  • прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

Особые указания

Запивать таблетки следует только обычной водой, поскольку другие напитки (минеральная вода, чай, кофе или фруктовые соки) ухудшают всасывание алендроната.

Применение Форозы перед сном или в положении лежа не рекомендуется из-за повышенного риска развития эзофагита.

Начинать лечение препаратом можно только после коррекции нарушений метаболизма (включая дефицит витамина D) и гипокальциемии. Увеличение минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронатом может вызывать незначительное понижение показателей уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (клинически бессимптомное), особенно при сопутствующем применении ГКС, которые снижают всасывание кальция. Поэтому требуется обеспечение поступления в организм достаточного количества кальция и витамина D.

Фороза отзывы больных

Пациент должен быть проинформирован о том, что при случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленный день недели, ее (1 таблетку) необходимо принять утром ближайшего дня. Далее применение препарата следует продолжить по ранее установленной схеме терапии. Нельзя допускать приема 2 таблеток в один день!

При назначении Форозы врач должен подробно изложить пациенту правила приема препарата и убедиться в том, что он их понял. Больной должен знать о возрастании риска развития побочных действий со стороны пищевода при несоблюдении требований инструкции. К симптомам раздражения пищевода относятся изжога (возникновение или ухудшение), боль за грудиной, дисфагия.

На фоне применения других бисфосфонатов в редких случаях отмечался остеонекроз челюсти. К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся установленный диагноз рака, одновременное применение кортикостероидов, сопутствующая лучевая терапия, химиотерапия, анемия, коагулопатия, заболевания десен и инфекции.

Поскольку точно не установлено, снижается ли риск появления остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов, решение о назначении Форозы необходимо принимать после тщательной оценки соотношения риска и пользы от терапии для каждого пациента индивидуально.

Продолжительное применение алендроновой кислоты может стать причиной появления низкоэнергетического (усталостного) перелома проксимального диафиза бедренной кости. Он может появиться как после незначительной травмы, так и при ее отсутствии. Это следует учитывать при возникновении боли в бедре, часто сопровождающейся внешними признаками стрессовых переломов задолго до полного перелома бедренной кости.

При длительно существующем переломе диафиза бедренной кости у пациента, принимающего бисфосфонаты, необходимо проведение обследования противоположного бедра, поскольку низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости чаще двусторонние. Отмену бисфосфонатов у данной категории пациентов рекомендуется проводить после индивидуальной оценки состояния и сопоставления потенциального риска и ожидаемой пользы от терапии.

Таблетки можно запивать только кипяченой водой, потому что другие напитки (например, чай, минеральная вода, кофе, соки) замедляют всасывание Форозы.

Использование алендронатаперед сном или в положении лежа повышает вероятность развития эзофагита.

Перед началом лечения препаратом нужно произвести коррекцию гипокальциемиии других расстройств метаболизма (например, недостаток витамина D). Из-за увеличения плотности костей на фоне лечения алендронатомне исключено незначительное бессимптомное понижение содержания кальцияи фосфатовв крови. Поэтому необходимо обеспечить поступление достаточной дозы кальцияи витамина D, особенно у лиц, получающих глюкокортикостероиды.

Фороза отзывы больных

Больных необходимо предупредить, что при пропуске приема очередной таблетки нужно принять ее утром ближайшего дня (запрещено принимать 2 таблетки за день). В последующем рекомендовано продолжать принимать препарат в день недели, выбранный в начале лечения.

Редко при применении других бисфосфонатоввыявлялся остеонекрозчелюсти. Факторы риска, провоцирующие появление остеонекрозачелюсти: злокачественная опухоль, сопутствующее лечение (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды), заболевания десен, инфекция, коагулопатия, анемия. Большинство подобных случаев зарегистрировано при внутривенном введении бисфосфонатов.

Стоматологическое оперативное вмешательство на фоне лечения бисфосфонатами способно усугубить течение остеонекроза челюсти.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Форозы:

  • антациды и препараты кальция, включая пищевые добавки, ухудшают всасывание алендроната;
  • нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, могут вызывать усиление побочных эффектов алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Принимать другие лекарственные средства рекомендуется только через 30 минут после приема препарата. Это позволит избежать развития клинически значимого взаимодействия алендроната с широко используемыми препаратами.

Фороза отзывы больных

Совместный прием препаратов кальция или антацидовподавляет всасывание алендроната. Поэтому рекомендуется принимать иные лекарственные средства спустя минимум полчаса после приема Форозы.

Противовоспалительные нестероидные средства (включая Аспирин) могут усиливать нежелательные эффекты препарата со стороны пищеварения.

Применение алендронатас большим количеством наиболее используемых лекарств не сопровождалось появлением значимого клинически взаимодействия.

Аналоги

Теванат
Алендроновая кислота
Ризендрос
Золерикс
Акласта
Бонвива
Ксидифон
Зомета
Ибандроновая кислота
Фосамакс
Осталон
Алендронат

Алендронат (российский аналог препарата Фороза), Теванат, Аленталь, Остерепар, Тевабон, Осталон, Фосамакс.

Аналогами Форозы являются: Тевабон, Теванат, Аленталь, Алендронат, Фосамакс, Остерепар, Осталон.

Отзывы о Форозе

Немногочисленные отзывы о Форозе указывают на эффективность таблеток при лечении остеопороза. Действие препарата способствует значительному повышению структурной плотности костей. Некоторые пациенты, несколько лет страдающие от болей и прошедшие терапию другими средствами, после приема препарата почувствовали моментальное уменьшение боли.

Пациенты и врачи отзываются о препарате как о надежном средстве для лечения остеопороза. Однако и побочные явления при его приеме встречаются часто: в основном это боли в костях и суставах. Сообщений о неэффективности нет.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Лечение спины и позвоночника
Adblock detector